MmaxSure™ H. pylori & ClaR 식품의약품안전처 허가 완료
작성일2018-11-30
작성자M monitor
조회수1061
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H. pylori 감염 및 Clarithromycin 내성 확진 제품인 MmaxSure™ H. pylori & ClaR 가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 허가를 받았습니다.
MmaxSure™ H. pylori & ClaR 는 사람의 위 생검조직(Gastric biposy)으로부터 헬리코박터 파이로리의 감염여부와 클라리스로마이신 내성을 유발하는 23s rRNA 유전자의 A2143G, T2182C 점돌연변이를 등온핵산증폭법(Loop-mediated Isothermal Amplification, LAMP)으로 정성하는 체외진단 기기입니다.
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